باب
كلوزابين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C17H15ClN6O2
وزن جزيئي
370.8 جم/مول
مرادف

8-Chloro-5-nitroso-11-(4-nitrosopiperazin-1-yl)-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepine; Clozapine Impurity 4

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

شوائب N,N-Dinitroso Clozapine EP Impuriity C هي شوائب شديدة السمية الجينية في دواء كلوزابين، تتشكل عند إدخال مجموعتي نيتروزو في الجزيء. وهي مدرجة في دستور الأدوية الأوروبي، وتخضع لرقابة صارمة عند مستويات ضئيلة. يتم الكشف عنها وتحديد كميتها باستخدام تقنيات تحليلية عالية الحساسية مثل LC-MS أو HPLC لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح التنظيمية.