باب
كلوزابين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C19H17ClF3N5O3
وزن جزيئي
455.82 جم/مول
مرادف

8-chloro-11-(4-nitrosopiperazin-1-yl)-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepine 2,2,2-trifluoroacetate; N-Nitroso N-Demethyl Clozapine (TFA salt)

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
slide.1

يُعدّ ملح حمض ثلاثي فلورو الأسيتيك (TFA) الشكل الملحي لحمض ثلاثي فلورو الأسيتيك (TFA) من شوائب كلوزابين نيتروزو إي بي. يُستخدم هذا الشكل لتحسين الثبات أو الذوبان أثناء التحليل. وباعتباره شوائب قد تكون سامة جينياً، فإنه يخضع لمراقبة دقيقة وفقًا لإرشادات دستور الأدوية الأوروبي، باستخدام طرق حساسة مثل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) أو كروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة (LC-MS)، لضمان سلامة الكلوزابين ومطابقته للمعايير.