شوائبة فافيبيرافير 8

تُعد مادة "Favipiravir Impurity 8" (شوائب فافيبيرافير رقم 8) معياراً مرجعياً عالي النقاء لشوائب الأدوية، حيث تقوم شركة "Manasa Life Sciences" بتصنيعها وتوريدها لدعم عمليات تحديد خصائص الشوائب، والتحقق من صحة طرق التحليل، ودراسات الاستقرار، والأبحاث الصيدلانية. تحمل هذه المادة رقم التسجيل (CAS) 1079990-21-8، وصيغتها الجزيئية هي C₅H₃FN₂O₃، ووزنها الجزيئي 158.09 جم/مول، واسمها الكيميائي هو "5-Fluoro-2-oxo-1H-pyrazine-3-carboxylic acid". يتم إنتاج هذا المعيار المرجعي وفقاً لأنظمة الجودة المعترف بها دولياً لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وهو مصمم لتلبية المتطلبات التحليلية والتنظيمية لقطاع الصناعات الدوائية، مع دعم الامتثال للمبادئ التوجيهية الصادرة عن دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). تخضع كل دفعة إنتاج لعمليات توصيف شاملة باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة - تشمل HPLC وLCMS وNMR وIR - للتحقق من نقائها وهويتها وملاءمتها للتحليل. ولضمان الجودة الكاملة وإمكانية التتبع، يُرفق مع كل منتج شهادة تحليل (COA) مفصلة وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS). وبصفتها شركة موثوقة في تصنيع وتوريد "Favipiravir Impurity 8"، توفر "Manasa Life Sciences" معايير مرجعية موثوقة وعالية الجودة للشوائب، تحظى باستخدام واسع النطاق من قبل شركات تصنيع الأدوية، ومختبرات مراقبة الجودة، والمؤسسات البحثية، ومرافق الاختبار التنظيمية حول العالم.