باب
بيكلوميثازون
رقم CAS
114371-33-4
الصيغة الجزيئية
C₂₈H₃₉ClO₇
وزن جزيئي
523,06 جم/مول
مرادف

1,2-Dihydro Beclomethasone Dipropionate ; (11β,16β)-9-chloro-11-hydroxy-16-methyl-17,21-bis(1-oxopropoxy)pregn-4-ene-3,20-dione; 1,2-Dihydrobeclometasone Dipropopionate; 9-chloro-11β-hydroxy-16β-methyl-3,20-dioxopregn-4-ene-17,21-diyl Dipropanoate;Beclometasone Dipropionate Impurity L; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
المنشطات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنّعًا ومورّدًا موثوقًا في الهند لشائبة ديبروبيونات البيكلوميتازون L وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي (EP)، وتوفّر مادة مرجعية برقم CAS ‏114371-33-4، والصيغة الجزيئية C₂₈H₃₉ClO₇، والكتلة الجزيئية 523.06 غرام/مول، لاستخدامها في تحديد ملف الشوائب الستيرويدية، واختبار المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها، ومراقبة الجودة الصيدلانية. تشمل مجموعة منتجاتها المعايير المرجعية الصيدلانية، والمركّبات الوسيطة، والشوائب، والمعايير الصيدلانية، والمواد الكيميائية الدقيقة، والمواد المرجعية الستيرويدية. وتشمل خدماتها التحليلية الشاملة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، والتحليل بقياس الجهد، مدعومةً بالوثائق ذات الصلة، مثل شهادة التحليل (COA)، وصحائف بيانات السلامة (MSDS/SDS)، والمخططات الكروماتوغرافية، والتقارير الطيفية، وسجلات تتبّع الدفعات. ويمكن تخصيص الاختبارات والوثائق بما يتوافق مع إرشادات ICH وEMA المعمول بها، ومتطلبات دستورَي الأدوية الأوروبي والأمريكي (EP وUSP)، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، وفقًا لنطاق المشروع المتفق عليه. تواصلوا مع شركة ماناسا لعلوم الحياة للاستفسار عن مواصفات المنتج، والبيانات التحليلية، والأسعار، والتوافر.