باب
أتينولول
رقم CAS
35198-42-6
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₁₁NO₂
وزن جزيئي
189.2 جم/مول
مرادف

2-[4-[[(2RS)-Oxiran-2-yl]methoxy]phenyl]acetonitrile ; 2-[4-(Oxiran-2-ylmethoxy)phenyl]acetonitrile;4-(2-Oxiranylmethoxy)benzeneacetonitrile ; 4-(2-Oxiranylmethoxy)benzeneacetonitrile

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد مركب "أتينولول سيانو إيبوكسيد" (Atenolol Cyano Epoxide) - (رقم CAS: 35198-42-6؛ الصيغة الجزيئية: C₁₁H₁₁NO₂؛ الوزن الجزيئي: 224.3 جم/مول) - معياراً مرجعياً لشوائب الأدوية، مخصصاً لأغراض توصيف شوائب عقار "أتينولول"، واختبار المواد ذات الصلة، وتقييم نواتج التحلل، وتحديد ملف تعريف الشوائب كروماتوغرافياً، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة الجودة. ويمكن استخدامه في إجراءات العمل الخاصة بـ HPLC وLC-MS/MS للكشف عن الشوائب، وتحديد هويتها، وتقدير كمياتها، وإجراء التحليلات الدالة على الاستقرار، والتقييم التحليلي الصيدلاني.

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة تصنيع ومورداً موثوقاً لمعايير شوائب الأدوية، وشوائب المكونات الدوائية الفعالة (API)، والمواد المرجعية التحليلية، والمركبات المتخصصة في الهند. نحن نقدم خدمات تشمل التخليق المخصص للشوائب، والتوصيف الهيكلي، وتقييم النقاء، ودراسات التحلل القسري، وتقييم الاستقرار، والاختبارات التحليلية باستخدام تقنيات متنوعة مثل HPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR وGC وqNMR وTGA. وتُدعم منتجاتنا بوثائق الجودة اللازمة - مثل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS) - مما يساعد شركات تصنيع الأدوية والمختبرات التحليلية على تلبية المتطلبات والمعايير المعمول بها من قبل ICH وEMA ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP) فيما يتعلق بالتحكم في الشوائب، والجودة التحليلية، والامتثال التنظيمي.