باب
أتينولول
رقم CAS
81346-71-6
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₁₆N₂O₃
وزن جزيئي
224.3 جم/مول
مرادف

2-[4-[(2RS)-3-Amino-2-hydroxypropoxy]phenyl]acetamide ;2[4-(3-Amino-2-hydroxy-propoxy)-phenyl]-acetamide; 2-[4-[(2RS)-3-Amino-2-hydroxypropoxy]phenyl]acetamide

الكلمات الرئيسية
الأمينات
العطريات
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Atenolol EP Impurity J" (رقم CAS: 81346-71-6؛ الصيغة الجزيئية: C₁₁H₁₆N₂O₃؛ الوزن الجزيئي: 224.3 جم/مول) معياراً مرجعياً عالي الجودة لشوائب الأتينولول (Atenolol)، وهي مخصصة لاستخدامات تشمل تحديد ملف الشوائب، واختبار المواد ذات الصلة، وتحديد نواتج التحلل، والتحليل الكروماتوغرافي، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" مصنعاً ومورداً موثوقاً في الهند لمعايير شوائب الأدوية، وشوائب المكونات الدوائية الفعالة (API)، والمواد المرجعية التحليلية، والمركبات المتخصصة؛ حيث تقدم خدمات تشمل التخليق المخصص للشوائب، وتحديد هوية الشوائب وتوصيفها، وتقييم النقاء، ودراسات التحلل القسري، وتقييم الاستقرار، والاختبارات التحليلية المتقدمة باستخدام تقنيات مثل HPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR وGC وqNMR وTGA. ومن خلال توفير وثائق جودة موثوقة - بما في ذلك شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS) - تدعم "Manasa Life Sciences" شركات تصنيع الأدوية والمختبرات التحليلية في تلبية المتطلبات المعمول بها من قبل ICH وEMA ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP) فيما يتعلق بالتحكم في الشوائب، وضمان الجودة، والاختبارات التحليلية، والامتثال التنظيمي.