باب
أتورفاستاتين
رقم CAS
1315629-79-8 (Na Salt)
رقم CAS البديل
873950-18-6 (Free Base ) ; 3085658-74-5(calcium salt)
الصيغة الجزيئية
C33H34FN2NaO7
وزن جزيئي
612.62 g/mol
رقم كاتلوج
MLS-ATR-IMP-7H
مرادف

Atorvastatin Cyclic Fluorophenyl Sodium Salt Impurity; Atorvastatin FP Impurity Sodium Salt; Atorvastatin Epoxy Pyrrolooxazin 7-Hydroxy Analog (USP - Base); Sodium 4-(1b-(4-fluorophenyl)-7-hydroxy-7-isopropyl-1a-phenyl-7a-(phenylcarbamoyl)hexahydro-1aH-oxireno[2',3':3,4]pyrrolo[2,1-b][1,3]oxazin-3-yl)-3-hydroxybutanoate; 1b-(4-Fluorophenyl)hexahydro-ß,7-dihydroxy-7-(1-methylethyl)-1a-phenyl-7a-[(phenylamino)carbonyl]-3H-oxireno[3,4]pyrrolo[2,1-b][1,3]oxazine-3-butanoic Acid Sodium

الكلمات الرئيسية
عطرية
الشوائب
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
معايير الشوائب
Slide_1

يُعدّ نظير أتورفاستاتين 7-هيدروكسي، المعروف أيضًا باسم شوائب ملح الصوديوم الفلوروفينيل الحلقي لأتورفاستاتين، معيارًا مرجعيًا للشوائب الصيدلانية المستخدمة في تصنيع وتحليل أتورفاستاتين. رقم CAS: 1315629-79-8 (ملح الصوديوم)؛ الصيغة الجزيئية: C33H34FN2NaO7؛ الوزن الجزيئي: 612.62 غ/مول. يُستخدم هذا المعيار بشكل شائع في تحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة، والبحث والتطوير الصيدلاني للكشف عن الشوائب المتعلقة بأتورفاستاتين ومراقبتها أثناء تصنيع المادة الفعالة. يُعدّ هذا المعيار عالي النقاء مناسبًا لتحليلات HPLC وLC-MS/MS وNMR لتأكيد نقاء المادة ودعم دراسات الشوائب التنظيمية وفقًا لإرشادات دستور الأدوية الأمريكي، ودستور الأدوية الأوروبي، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تُزوّد شركة ماناسا لعلوم الحياة، ومقرها حيدر آباد بالهند، مصنعي الأدوية ومنظمات البحوث التعاقدية ومختبرات الأبحاث في الأسواق العالمية بمعيار شوائب نظير 7-هيدروكسي أتورفاستاتين. تمتد شبكة التوريد الخاصة بنا في جميع أنحاء آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مما يضمن توافرًا مستمرًا لمعايير مرجعية عالية الجودة لشوائب أتورفاستاتين. نحافظ على إمكانية التتبع الكاملة، ونستخدم مواد مرجعية معتمدة، ونلتزم بممارسات التوثيق الجيدة (GDP) الصارمة، ونُصدر بيانات السلامة لتلبية المتطلبات التنظيمية الدولية. كما يقدم فريقنا العلمي خدمات تحديد الشوائب، والتحقق من صحة الأساليب التحليلية، وتقييم مخاطر الشوائب باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة مثل HPLC و LC-MS/MS و GC-MS، مما يمكّن شركات الأدوية من الكشف الفعال عن الشوائب المتعلقة بالأتورفاستاتين، والحفاظ على الامتثال التنظيمي، وضمان معايير الجودة العالمية للأدوية.