باب
أتورفاستاتين
رقم CAS
442851-50-5
الصيغة الجزيئية
C₃₃H₃₁FN₂O₃
وزن جزيئي
522.6 g/mol
مرادف

1-[2-[(2S)-3,6-Dihydro-6-oxo-2H-pyran-2-yl]-ethyl]-5-(4-fluorophenyl)-2-(1-methylethyl)-N,4-diphenyl-1Hpyrrole-3-carboxamide ; Anhydro Atorvastatin Lactone ; 2,3-Anhydro Atorvastatin Lactone ; 3-Dehydroxy 2,3-Dehydro Atorvastatin Lactone ; Atorvastatin Eliminated Lactone

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
الشوائب
المستقلبات
مثبطات الإنزيم
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1

يُعد "أتورفاستاتين 2,3-أنهيدرو لاكتون" (Atorvastatin 2,3-Anhydro Lactone) شائبة معروفة وناتجاً ثانوياً لعملية تحلل عقار الأتورفاستاتين. ويحمل هذا المركب رقم التسجيل الكيميائي (CAS) 442851-50-5، وله صيغة جزيئية تبلغ C₃₃H₃₁FN₂O₃، ووزن جزيئي قدره 522.6 غرام/مول. ويتشكل هذا المركب في ظل ظروف كيميائية أو ظروف تخزين معينة، وعادةً ما يتم رصده ومراقبته ضمن عمليات التحليل الصيدلاني لضمان سلامة الدواء، واستقراره، والتحكم في جودته.

ويُستخدم هذا المركب كمعيار مرجعي في المختبرات لأغراض تحديد توصيف الشوائب، وإجراء دراسات الاستقرار، وتطوير الأساليب التحليلية. كما أنه يُعد ملائماً لإجراء التحليلات باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR، مما يساعد شركات الأدوية على الكشف عن الشوائب المرتبطة بالأتورفاستاتين وضمان الامتثال للمبادئ التوجيهية الصادرة عن هيئات مثل USP وEP وICH وFDA.

وتقوم شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) —التي تتخذ من مدينة حيدر أباد بالهند مقراً لها— بتوريد "أتورفاستاتين 2,3-أنهيدرو لاكتون" إلى الأسواق الصيدلانية في مختلف أنحاء آسيا، وأوروبا، وأفريقيا، ودول مجلس التعاون الخليجي، والإمارات العربية المتحدة. ونحن نوفر معايير مرجعية معتمدة ذات نقاوة عالية، مع ضمان إمكانية التتبع الكامل والالتزام بممارسات التوثيق الجيد (GDP). كما يقدم فريقنا العلمي خدمات توصيف الشوائب، وتقييم المخاطر، والتحقق من صحة الأساليب التحليلية باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR؛ مما يساعد الشركات المصنعة على رصد شوائب الأتورفاستاتين بدقة، والحفاظ على الامتثال التنظيمي، وضمان سلامة وجودة منتجاتها.