شوائب إيترافيرين EP C

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد مادة إيترافيرين-إمبوريتي-سي (رقم CAS: 1398507-09-9)، والتي تُعرف بنيويًا بالاسم الكيميائي 4-((4-أمينو-5-برومو-6-كلوروبيريميدين-2-يل)أمينو)بنزونيتريل. تُصاغ هذه المادة المرجعية بصيغة جزيئية C₁₁H₇BrClN₅ ووزن جزيئي 324.57 غ/مول، وهي بالغة الأهمية لتحديد وقياس كميات نواتج التحلل الضئيلة في المواد الدوائية. تخضع كل دفعة من مصنعنا لتحليل شامل باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR عالية الدقة لضمان هوية بنيوية ونقاء لا جدال فيهما. صُممت هذه المادة لتتوافق بسلاسة مع معايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، مما يُساعد مطوري الأدوية على تلبية معايير الموافقة الصارمة لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تلتزم شركة ماناسا لعلوم الحياة بمعايير الجودة الصارمة الصادرة عن المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، وتُقدم لهذا المنتج وثائق شاملة، بما في ذلك شهادة تحليل كاملة وبيانات سلامة المواد (MSDS) التنظيمية. وتلتزم عمليات التصنيع المتقدمة لدينا التزامًا تامًا بلوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، مما يضمن حصول مختبراتكم التحليلية على منتج مستقر وموثوق، ومعبأ بشكل آمن، وقابل للتتبع بالكامل.