باب
ألموتريبتان
رقم CAS
31055-19-3
الصيغة الجزيئية
C₇H₉N₃O₃
وزن جزيئي
183.16 جم/مول
مرادف

Ethyl 5-(formylamino)-1H-pyrazole-4-carboxylate (as per EP & USP) ; 
Allopurinol USP Related Compound E ; 

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
وسيطة
المعايير الصيدلانية
الأمينات
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب ألموتريبتان EP E (رقم CAS: 603137-43-5؛ الصيغة الجزيئية: C₁₇H₂₅N₃O₃S؛ الوزن الجزيئي: 351.5 غ/مول) هي معيار متخصص لشوائب المادة الفعالة الدوائية، يُستخدم في دراسة وتوصيف المواد المرتبطة بالألموتريبتان. يدعم هذا المعيار تحديد نقاء المادة الفعالة، وتقييم الأداء الكروماتوغرافي، وتحديد كمية الشوائب، ودراسات مسارات التحلل، وتقييم الشوائب المتعلقة بالعمليات، واختبارات الثبات، وتطوير الإجراءات التحليلية، وتقييم خصائص الجودة وفقًا لإرشادات الجودة الصادرة عن المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، والمتطلبات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ومعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ومتطلبات دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur./EP). تُعد شركة ماناسا لعلوم الحياة شركة هندية موثوقة ومورد عالمي لشوائب ألموتريبتان EP E، حيث تقدم مواد مرجعية دوائية عالية الجودة، ومركبات بحثية تحليلية، ومعايير شوائب المواد الفعالة مع إمكانية تتبع موثوقة، ومواصفات محددة، واتساق من دفعة إلى أخرى، ووثائق داعمة لأبحاث وتطوير الأدوية، والمختبرات التحليلية، وضمان الجودة، وأبحاث التركيبات، والاختبارات التنظيمية في جميع أنحاء الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وغيرها من الأسواق الدولية.