شوائب أبريميلاست 9

شوائب أبريميلاست-9 (رقم CAS: 1831833-38-5، الصيغة الجزيئية: C₁₂H₁₆O₄S، الوزن الجزيئي: 256.32 غ/مول)، والتي تُعرف كيميائيًا باسم 2-إيثوكسي-1-ميثوكسي-4-(2-ميثيل سلفونيل إيثينيل) بنزين، هي معيار مرجعي تحليلي دوائي مصمم لتحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق، ودراسات التحقق من صحتها في تحليل الأدوية. يُستخدم هذا المعيار للكشف الدقيق عن المواد المرتبطة بأبريميلاست وفصلها وتحديد كميتها في المكونات الصيدلانية الفعالة والأشكال الصيدلانية النهائية. يدعم هذا المعيار للشوائب سير العمل التحليلي عالي الدقة وفقًا لإرشادات ICH وUSP وEP وFDA وEMA التنظيمية، مما يضمن نتائج موثوقة وقابلة للتكرار في بيئات مراقبة الجودة. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، حيدر آباد، الهند، وهي شركة مصنعة وموردة معترف بها عالميًا، هذه المادة المرجعية مع وثائق كاملة تشمل شهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد/صحائف بيانات السلامة، والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات التوزيع الجيدة. تضمن هذه المادة إمكانية التتبع الكاملة، والقبول التنظيمي، ومعايير الجودة الصيدلانية المتسقة.