شوائب أبريميلاست 4

تُعد مادة "Apremilast Impurity-4" (رقم CAS: 1407140-51-5؛ الصيغة الجزيئية: C₂₀H₃₂N₂O₆S؛ الوزن الجزيئي: 428.5 جم/مول) معياراً مرجعياً عالي النقاوة لشوائب الأدوية، وتُستخدم في تطبيقات تحليل المواد ذات الصلة، وتحديد ملف تعريف الشوائب، ومراقبة الجودة. يدعم هذا المعيار التحليلي عمليات تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها ودراسات الامتثال التنظيمي، مما يتيح تحديد وقياس كميات الشوائب المرتبطة بعقار "أبريميلاست" (Apremilast) بدقة. ونظراً لكون خصائص هذه المادة مُحددة بدقة باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة - مثل HPLC وLC-MS وGC-MS ومطيافية الكتلة (Mass Spectrometry) ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR) - فإنها تضمن تقييماً موثوقاً للشوائب وتأكيداً للبنية الكيميائية. يتم توريد هذه المادة من قبل شركة "Manasa Life Sciences" (حيدر أباد، الهند) - وهي شركة عالمية موثوقة في مجال التصنيع والتوريد - وتُرفق معها وثائق تشمل شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، ووثائق ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، مما يدعم الامتثال لمعايير الجودة الصادرة عن ICH وUSP وEP وFDA في مجالات الأبحاث الصيدلانية والتطبيقات التنظيمية.