باب
أبريميلاست
رقم CAS
608141-42-0
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₉NO₄S
وزن جزيئي
273.35 غ/مول
رقم كاتلوج
MLS-APL-IMP-10
مرادف

(S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethanamine;Apremilast Desphthalyl Amine (USP);(αS)-3-Ethoxy-4-methoxy-α-[(methylsulfonyl)methyl]benzenemethanamine; 3-Ethoxy-4-methoxy-α-[(methylsulfonyl)methyl]-(αS)-benzenemethanamine; ;Apremilast Impurity 10; Apremilast Desphthalyl Amine

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

تُعد مادة "أبريميلاست شوائب-10" (Apremilast Desphthalyl Amine) —التي تحمل رقم التسجيل CAS: 608141-42-0، والصيغة الجزيئية: C₁₂H₁₉NO₄S، والوزن الجزيئي: 273.35 جم/مول— معياراً مرجعياً عالي النقاء لشوائب الأدوية. وتُستخدم هذه المادة في تحديد مواصفات الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، والتحقق من صحة الطرق التحليلية ضمن أنشطة البحث والتطوير الخاصة بعقار "أبريميلاست". وتتوافق المادة مع التقنيات التحليلية المتقدمة مثل HPLC وLC-MS وGC-MS ومطيافية الكتلة (Mass Spectrometry) ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، مما يتيح تحديد هوية الشوائب ذات الصلة بدقة، وتأكيد تركيبها البنائي، وقياس كمياتها. كما يدعم هذا المعيار الامتثال التنظيمي لإرشادات كل من ICH وUSP وEP وFDA وEMA، مما يضمن الحصول على نتائج موثوقة ومتسقة وقابلة للتكرار في مجالات الأبحاث الصيدلانية، ودراسات الثبات، وسير عمل التحقق من صحة الطرق التحليلية.