باب
أبريبيتانت
رقم CAS
2348441-62-1
الصيغة الجزيئية
C₂₉H₂₅F₇N₄O₃
وزن جزيئي
610.5 جم/مول
مرادف

5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]ethoxy]-3-(4′-fluorobiphenyl-3-yl)morpholin-4-yl]methyl]-1,2-dihydro-3H-1,2,4-triazol-3-one ( as per EP) ; 

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
المعايير الصيدلانية
الحلقات غير المتجانسة
وسيطة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب أبريبيتانت EP B (رقم CAS: 2348441-62-1؛ الصيغة الجزيئية: C₂₉H₂₅F₇N₄O₃؛ الوزن الجزيئي: 610.50 غ/مول) هي علامة شوائب أبريبيتانت عالية النقاء ومادة مرجعية تحليلية صيدلانية، تُستخدم لتوصيف المادة الدوائية، وتحديد الشوائب، ومراقبة المواد المتعلقة بالعملية، وتقييم مسار التحلل، وتحديد الشوائب الكروماتوغرافية، وتحليل المواصفات، واختبارات تحديد الثبات. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في تصنيع وتوريد المواد المرجعية للشوائب الصيدلانية في حيدر آباد، الهند، معايير شوائب أبريبيتانت EP B، ومواد متعلقة بالأبريبيتانت، وعلامات شوائب العملية، ومراجع شوائب التحلل، ومعايير التحكم الكروماتوغرافي، ومواد الاختبار الصيدلانية، ومركبات توصيف المواد الفعالة الدوائية، وذلك لتطوير الأدوية، وضمان الجودة، ومختبرات مراقبة الجودة، ومنظمات البحث التعاقدية، والبحوث التحليلية في جميع أنحاء العالم. يتم دعم المنتجات بشهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد، وبيانات سلامة المواد، والوثائق الفنية ذات الصلة، مع ممارسات الجودة والتوزيع المتوافقة مع متطلبات GMP وGDP وICH وUSFDA وUSP وEP وEMA المعمول بها.