دستور الأدوية الأمريكي هو منشور رسمي نُشر لأول مرة من قبل الجمعية الأمريكية للصيادلة، ويُصدر حاليًا سنويًا من قبل اتفاقية دستور الأدوية الأمريكية (United States Pharmacopeial Convention). يحتوي هذا الدستور على معلومات تتعلق بتركيب الأدوية، ووصفها، وطريقة تصنيعها، وجرعاتها. يشمل هذا الكتاب مرجعين رسميين مستقلين: دستور الأدوية الأمريكي (USP) - الصيغة الوطنية (NF)
تُعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسؤولة عن حماية صحة الأمة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمان: الأدوية المخصصة للبشر والحيوانات، المنتجات البيولوجية الأجهزة الطبية،
الكروماتوغرافيا ذات الطبقة الرقيقة هي تقنية كروماتوغرافية تُستخدم لفصل مكونات الخليط، وتعتمد على طور ثابت رقيق مدعوم على سطح خامل. يمكن استخدام هذه التقنية على نطاق تحليلي لتتبع تقدم التفاعلات الكيميائية، أو على نطاق تحضيري لتنقية كميات صغيرة من المنتجات. تُعد TLC أداة تحليلية شائعة بسبب: بساطتها، تكلفتها المنخفضة، حساسيتها العالية،
تُعد مركبات السيليكون المكون الأكثر وفرة في القشرة الأرضية. ويُعتبر الرمل المصدر الرئيسي للسيليكون نظرًا لتوفره الكبير وسهولة استخراجه ومعالجته، كما تُعد الصخور المتحولة مثل الكوارتزيت مصدرًا آخر محتملًا.
عامل الاستجابة النسبية هو مقياس تحليلي يُستخدم في عمليات الكروماتوغرافيا لرصد الشوائب أو نواتج التحلل في المواد الفعالة الدوائية ومنتجاتها.
يُستخدم RRF لتعويض الفروقات في استجابة الكاشف بين الشوائب والمادة الفعالة (الذروة التحليلية). يتم تحديده باستخدام طريقة المنحدر (slope approach) ضمن مدى خطي من المحاليل
الشوائب المتعلقة بالعملية هي مواد غير مرغوب فيها توجد في عينات المنتجات البيولوجية الصيدلانية. يمكن أن تكون هذه المواد ناتجة عن ركائز خلوية، أو ناتجة من عملية الإنتاج (مثل الوسط الغذائي، ومحفزات إنتاج البروتين والاختيار، والمواد الكيميائية المستخدمة في التنقية الإضافية)، أو نتيجة لتغيرات كيميائية تحدث للمنتج.
يمكن تقسيم الشوائب المتعلقة بالعملية إلى ثلاث فئات:
التحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) هو تقنية شائعة وناجحة تعتمد على الخصائص المغناطيسية للأنوية الفردية. عند تعرضها لمجال مغناطيسي خارجي، تُظهر بعض الأنوية حالات دوران نووي مميزة، وهو الأساس الذي يقوم عليه NMR. يحدد NMR الانتقالات بين حالات الدوران الخاصة بالأنوية المعنية، بالإضافة إلى بيئتها الكيميائية.
تُعد مطيافية الكتلة (MS) إحدى الطرق التحليلية لتحديد نسبة الكتلة إلى الشحنة لأيون ما. تُعرض النتائج في طيف كتلوي، وهو رسم بياني يوضح شدة الإشارة مقابل نسبة الكتلة إلى الشحنة. تُستخدم مطيافية الكتلة في العديد من المجالات على كلٍ من الخلطات المعقدة والعينات النقية.
تُعدّ تخزين الأدوية من أهم مسؤوليات الصيدلي . ونتيجةً لذلك، يجب إنشاء وتنفيذ وسائل مناسبة لضمان الامتثال لهذه المسؤوليات.
يجب تخزين الأدوية في ظروف تمنع التلوث، وتقلل قدر الإمكان من التدهور. تظل استقرارية المنتج ضمن الحدود المحددة أثناء تخزينه واستخدامه. يُوصى باتخاذ الاحتياطات ضد تأثيرات الغلاف الجوي، والرطوبة، والحرارة، والضوء. يُعد التخزين السليم للمنتجات الصيدلانية من أهم جوانب رعاية المرضى. يمكن أن تؤثر ظروف التصنيع والتخزين بشكل كبير على جودة المنتجات الدوائية.
هي ظاهرة تشترك فيها مركبات اثنين أو أكثر في نفس الصيغة الكيميائية ولكنها تختلف في الصيغة البنائية والخصائص. ويرجع ذلك أساسًا إلى الاختلافات في الترتيبات البنائية أو الفراغية.
أنواع الإيزوميرية: