باب
Tranexamic Acid
رقم CAS
1197-18-8
الصيغة الجزيئية
C₈H₁₅NO₂
وزن جزيئي
157.21 جم/مول
مرادف

(1r,4r)-4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid; Trans-4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid; Amchafibrin; Amikapron; Anvitoff; Cyclocapron; Cyclokapron; Cyklokapron; Exacyl; Haematrix; TAMCHA; Tranexamic Acid; Tranol; Transamin; Transamin S; Transcam; Ugurol; Xamig; Xed; Zataranax; t-AMCHA; trans-Amcha; trans-p-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic Acid; Cyclohexanecarboxylic acid, 4-(aminomethyl)-, trans (USP)

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
وسيطة
المعايير الصيدلانية
الأمينات
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

شركة ماناسا لعلوم الحياة هي شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد معيار حمض الترانيكساميك عالي النقاء، حيث توفر مواد مرجعية بالغة الأهمية لضمان مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية والامتثال للوائح التنظيمية. يُستخدم حمض الترانيكساميك، من الناحية العلاجية، كعامل قوي مضاد لانحلال الفيبرين، على نطاق واسع لعلاج أو منع النزيف المفرط الناتج عن الإصابات البليغة، ونزيف ما بعد الولادة، والجراحة، وخلع الأسنان، ونزيف الأنف، وغزارة الطمث، وذلك عن طريق تثبيط تحلل جلطات الفيبرين. يتم توصيف معيارنا (CAS: 1197-18-8؛ الصيغة الجزيئية: C₈H₁₅NO₂؛ الوزن الجزيئي: 157.21 غ/مول، والاسم الكيميائي: (1r,4r)-4-(أمينوميثيل)سيكلوهكسان-1-حمض الكربوكسيليك) بدقة متناهية باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة، بما في ذلك HPLC وLC-MS وNMR وIR، لضمان الامتثال التام لمواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP). تُنتج منتجاتنا وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) الصارمة، مما يُسهّل تقديم الملفات التنظيمية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بسلاسة، وذلك بالالتزام بأعلى معايير الجودة الصادرة عن المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). يُرفق بكل دفعة شهادة تحليل شاملة (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS)، مما يضمن السلامة الفنية والوثائق اللازمة لإجراء تحليل دقيق لمراقبة الجودة والتحقق من صحة الطرق المستخدمة.