باب
Tranexamic Acid
رقم CAS
93940-19-3
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₂₇NO₄
وزن جزيئي
297.39 جم/مول
مرادف

(1r,4r,1′r,4′r)-4,4′-[azanediylbis(methylene)]di(cyclohexane-1-carboxylic acid); Tranexamic Acid Dimer; Cyclohexanecarboxylic acid, 4,4′-[iminobis(methylene)]bis-, [trans(trans)]; Ditranexamic Acid Amine; Trans,trans-4,4′-[Iminobis(methylene)]dicyclohexanecarboxylic Acid; Tranexamic Acid Related Compound A (USP)

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
الأمينات
المعايير الصيدلانية
الشوائب
المعايير اللولبية
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

بصفتها شريكاً ملتزماً في قطاع الصناعات الدوائية، تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة رائدة في تصنيع وتوريد المادة المعروفة بـ "Tranexamic Acid EP Impurity A" (رقم CAS: 93940-19-3؛ الصيغة الجزيئية: C₁₆H₂₇NO₄؛ الوزن الجزيئي: 297.39 جم/مول)، والتي تُعرف على نطاق واسع باسم "Tranexamic Acid Dimer" أو "USP Related Compound A". وتُعرف هذه المادة كيميائياً باسم (1r,4r,1′r,4′r)-4,4′-[azanediylbis(methylene)]di(cyclohexane-1-carboxylic acid). لقد طُورت هذه المادة المرجعية الهامة خصيصاً لأغراض التحديد الدقيق لخصائص الشوائب، وإجراء دراسات التحلل القسري (forced degradation studies)، ومراقبة الجودة الروتينية للمادة الفعالة المستخدمة في العلاجات المنقذة للحياة والمضادة لانحلال الفايبرين (anti-fibrinolytic therapies). ومن خلال الالتزام ببروتوكولات التصنيع الصارمة الخاصة بممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، والمدعومة بعمليات تحقق تحليلية شاملة باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وIR، فإننا نضمن مطابقة معايير الشوائب لدينا للمتطلبات الدقيقة لاختبارات الاستقرار وفقاً لإرشادات ICH. كما نقوم بإرفاق وثائق كاملة مع كل طلبية - بما في ذلك شهادة التحليل (COA) ونشرة بيانات سلامة المواد (MSDS) - لتمكين فرق البحث والتطوير لديكم من تحقيق نتائج تنظيمية سلسة وناجحة.