باب
Topiramate
رقم CAS
20880-92-6
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₂₀O₆
وزن جزيئي
260.28 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-TCM-RC-A
مرادف

2,3:4,5-Di-O-isopropylidene-β-D-fructopyranose ; ((3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-Tetramethyltetrahydro-3aH-bis([1,3]dioxolo)[4,5-b:4',5'-d]pyran-3a-yl)methanol; 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-beta-D-fructopyranose (IP); 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-β-D-fructopyranose; Topiramate Related Compound A (USP);[(1R,2S,6S,9R)-4,4,11,11-tetramethyl-3,5,7,10,12-pentaoxatricyclo[7.3.0.02,6]dodecan-6-yl]methanol;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الكربوهيدرات ومشتقاتها
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

المركب A ذو الصلة بالتوبيراميت (رقم CAS: 20880-92-6) هو معيار مرجعي عالي النقاء للشوائب الصيدلانية، صيغته الجزيئية C₁₂H₂₀O₆ ووزنه الجزيئي 260.28 غ/مول، مصمم خصيصًا لدعم مراقبة الجودة، وتحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، ودراسات الثبات، ودراسة مسارات التحلل، وأبحاث وتطوير التخليق للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية ذات الصلة بالتوبيراميت. تُنتج شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في مجال التصنيع مقرها الهند، هذا المركب ذي الصلة مع توثيق تحليلي شامل، بما في ذلك مخططات كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، وأطياف مطياف الكتلة المقترن بالكروماتوغرافيا السائلة (LC-MS)، وبيانات الرنين النووي المغناطيسي (NMR)، وتقارير مطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، بالإضافة إلى شهادة تحليل معتمدة للفعالية. ويمكن توفير اختبارات إضافية باستخدام كروماتوغرافيا الغاز (GC) والتحليل الحراري الوزني (TGA) حسب متطلبات العميل. يتم تصنيع جميع المنتجات وفقًا لإرشادات تنظيمية عالمية صارمة، بما في ذلك ICH و EMA و EP و USP و GLP و GDP، مما يضمن أداءً موثوقًا به للعلماء الخبراء العاملين في مجال ضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، والتحليل الكروماتوغرافي، وتحديد الشوائب القائم على قياس الطيف الكتلي، وأبحاث الكيمياء التركيبية المتقدمة.