تامسولوسين EP شوائب D

تُعد مادة "تامسولوسين EP الشائبة D" (Tamsulosin EP Impurity D) -التي تحمل أرقام التسجيل CAS: 1799280-05-9 للقاعدة الحرة، و1798904-07-0 للملح، و80223-96-7، و94666-11-2- معياراً مرجعياً عالي النقاء لشوائب الأدوية، وتتميز بالصيغة الجزيئية C₁₉H₂₆N₂O₅S ووزن جزيئي قدره 394.49 جم/مول. صُممت هذه المادة خصيصاً لدعم عمليات مراقبة الجودة، وتحديد خصائص الشوائب، وتطوير طرق التحليل، ودراسات الاستقرار، وأبحاث وتطوير عمليات التصنيع الكيميائي للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية المرتبطة بعقار "تامسولوسين". وبصفتها شركة رائدة في مجال التصنيع ومقرها الهند، توفر شركة "Manasa Life Sciences" هذه الشوائب (المطابقة لمعايير دستور الأدوية الأوروبي EP) مرفقةً بوثائق تحليلية شاملة، تشمل مخططات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وأطياف قياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS)، وبيانات الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، وتقارير مطيافية الأشعة تحت الحمراء (FTIR)، بالإضافة إلى شهادة تحليل (CoA) موثقة للفعالية؛ كما يمكن توفير اختبارات إضافية باستخدام الكروماتوغرافيا الغازية (GC) وتحليل قياس الوزن الحراري (TGA) حسب متطلبات العميل. وتُصنَّع جميع المنتجات وفقاً لالتزام صارم بالمبادئ التوجيهية التنظيمية العالمية -بما في ذلك معايير ICH وEMA وEP وUSP وGLP وGDP- مما يضمن أداءً موثوقاً للعلماء والخبراء العاملين في مجالات ضمان الجودة الصيدلانية، والتحليل الكروماتوغرافي، وتحديد هوية الشوائب باستخدام قياس الطيف الكتلي، وأبحاث الكيمياء التخليقية المتقدمة.