شوائب سيلاديلبار 17

الشوائب رقم 17 في سيلاديلبار هي مادة محددة ذات صلة تم رصدها أثناء تصنيع سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC)، أو تنقيته، أو دراسات استقراره. قد تنشأ هذه الشوائب من تفاعلات جانبية متعلقة بعملية التصنيع، أو من مركبات وسيطة متبقية، أو من مسارات تحلل مثل الأكسدة، أو التحلل المائي، أو إعادة الترتيب البنيوي في ظل ظروف الإجهاد. يتم تحديد هذه الشوائب، وتوصيف بنيتها، والتحكم الكمي بها وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B لضمان استيفاء المادة الدوائية والمنتج النهائي للمعايير التنظيمية للنقاء والسلامة والجودة.