باب
سيلاديلبار
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C27H35F3O10S
وزن جزيئي
608.6 جم/مول
مرادف

(2R,3R,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexyl 2-(4-(((R)-2-ethoxy-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propyl)thio)-2-methylphenoxy)acetate

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الشوائب
slide.1

الشوائب رقم 15 في سيلاديلبار هي مادة مرتبطة محددة تم اكتشافها أثناء عملية تصنيع سيلاديلبار أو تقييم استقراره، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم في علاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). قد تنشأ هذه الشوائب من تفاعلات جانبية متعلقة بعملية التصنيع، أو من بقايا المواد الأولية، أو من مواد وسيطة، أو من مسارات التحلل مثل الأكسدة أو التحول البنيوي في ظل ظروف الإجهاد. ومثل الشوائب الأخرى المحددة، يتم تحديد هذه الشوائب، وتوصيف بنيتها، والتحكم الكمي بها وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B لضمان استيفاء المادة الدوائية والمنتج النهائي للمعايير المطلوبة للنقاء والسلامة والامتثال التنظيمي.