شوائب سيلاديلبار 14

الشوائب رقم 14 في سيلاديلبار هي شوائب محددة ذات صلة تم اكتشافها أثناء تصنيع سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ، ويُستخدم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). قد تنشأ هذه الشوائب من تفاعلات جانبية في عملية التصنيع، أو من مركبات وسيطة متبقية، أو من مسارات تحلل مثل الأكسدة، أو التحلل المائي، أو إعادة الترتيب البنيوي في ظل ظروف الإجهاد. يتم الكشف عنها وتوصيفها والتحكم بها كجزء من تحليل الشوائب وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B لضمان استيفاء المادة الدوائية للمعايير المطلوبة من حيث النقاء والسلامة والجودة.