شوائب سيلاديلبار 13

شوائب سيلاديلبار رقم 13 هي مركب محدد ذو صلة تم رصده أثناء تصنيع أو تقييم ثبات سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). وتنشأ هذه الشوائب عادةً من تفاعلات جانبية متعلقة بعملية التصنيع، أو عدم اكتمال تحويل المركبات الوسيطة، أو مسارات التحلل مثل الأكسدة أو إعادة الترتيب البنيوي في ظل ظروف الإجهاد. وكما هو الحال مع الشوائب الأخرى المحددة، يتم توصيف بنيتها والتحكم بها كميًا وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B الخاصة بالشوائب لضمان الحفاظ على معايير النقاء والسلامة والجودة المطلوبة للمادة الدوائية.