باب
سيلاديلبار
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C19H19F3O7S
وزن جزيئي
448.4 جم/مول
مرادف

(R)-2-(4-((2-hydroxy-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propyl)sulfonyl)-2-methylphenoxy)acetic acid

الكلمات الرئيسية
المستقلبات
الشوائب
المعايير الصيدلانية
slide.1

الشوائب رقم 12 في سيلاديلبار هي مادة مرتبطة محددة تم اكتشافها أثناء عملية تصنيع أو اختبار ثبات سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم في علاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). قد تتشكل هذه الشوائب نتيجة تفاعلات جانبية في عملية التصنيع أو من خلال مسارات التحلل مثل الأكسدة أو التحلل المائي أو التعديل البنيوي في ظل ظروف الإجهاد. ومثل الشوائب الأخرى المحددة، يتم توصيفها والتحكم بها بدقة وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B لضمان استيفاء المادة الدوائية والمنتج النهائي للمعايير التنظيمية للنقاء والجودة وسلامة المرضى.