باب
سيلاديلبار
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C19H19F3O6S
وزن جزيئي
432.4 جم/مول
مرادف

2-(4-(((R)-2-hydroxy-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propyl)sulfinyl)-2-methylphenoxy)acetic acid

الكلمات الرئيسية
الشوائب
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
slide.1

الشوائب رقم 11 في سيلاديلبار هي مادة محددة ذات صلة تم اكتشافها أثناء تصنيع أو تقييم ثبات سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ معتمد لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). تنشأ هذه الشوائب عادةً من تفاعلات جانبية متعلقة بعملية التصنيع، أو تفاعلات غير مكتملة، أو مسارات تحلل مثل الأكسدة، أو التحلل المائي، أو إعادة الترتيب البنيوي. وكما هو الحال مع الشوائب الأخرى المرقمة، يتم تحديد هذه الشوائب وتوصيفها والتحكم فيها كميًا وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B الخاصة بالشوائب لضمان الحفاظ على نقاء وسلامة وفعالية المادة الدوائية طوال فترة صلاحيتها.