باب
سيلاديلبار
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C19H17F3O5S
وزن جزيئي
414.4 جم/مول
مرادف

(E)-2-(2-methyl-4-((3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)prop-1-en-1-yl)sulfinyl)phenoxy)acetic acid

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
slide.1

شوائب سيلاديلبار رقم 10 هي شوائب مرتبطة بعملية التصنيع أو التحلل، تم تحديدها أثناء تصنيع أو اختبار ثبات سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). ومثل الشوائب الأخرى المرقمة، فهي تمثل مركباً ذا صلة بنيوية، قد ينشأ عن تفاعلات جانبية، أو تحويل غير كامل، أو أكسدة، أو إعادة ترتيب، أو تحلل في ظل ظروف قاسية (مثل الحرارة، أو الضوء، أو الرطوبة). وتتم مراقبتها والتحكم بها وفقًا لإرشادات ICH الخاصة بالشوائب لضمان استيفاء المادة الدوائية والمنتج النهائي للمعايير التنظيمية للنقاء والسلامة والجودة.