باب
سيلاديلبار
رقم CAS
851528-77-3
الصيغة الجزيئية
C20H21F3O5S
وزن جزيئي
430.4 جم/مول
مرادف

(R)-2-(4-((2-methoxy-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propyl)thio)-2-methylphenoxy)acetic acid 

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الشوائب
slide.1

شوائب ميثيل سيلاديلبار هي شوائب مرتبطة بعملية التصنيع أو التحلل، وترتبط بدواء سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم في علاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. تنشأ هذه الشوائب عند إدخال مجموعة ميثيل أو تعديلها بشكل غير مقصود أثناء عملية التصنيع، أو نتيجة تفاعلات جانبية، أو مسارات تحلل مثل الأكسدة أو إعادة الترتيب. يتم تحديد خصائصها البنيوية ومراقبتها بدقة، لأن حتى الكميات الضئيلة منها قد تؤثر على نقاء الدواء واستقراره وسلامته. يتم التحكم في هذه الشوائب المرتبطة بالميثيل وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية والحفاظ على جودة عالية للمكون الصيدلاني الفعال.