باب
سيكلوفوسفاميد
رقم CAS
158401-52-6
الصيغة الجزيئية
C₇H₁₆ClN₂O₃P
وزن جزيئي
242.64 جم/مول
مرادف

 Cyclophosphamide Monochloro Impurity; 1,3,6,2-Oxadiazaphosphonine, 3-(2-chloroethyl)octahydro-2-hydroxy-, 2-oxide; 3-(2-chloroethyl)-2-hydroxy-1,3,6,2-oxadiazaphosphonane 2-oxide; 3-(2-Chloroethyl)-2-oxo-2-hydroxy-1,3,6,2-oxadiazaphosphonane; Cyclophosphamide Related Compound B (USP);Cyclophosphamide Monohydrate - Impurity D ; 
 

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الحلقات غير المتجانسة
Phosphorylating and Phosphitylating Agents
المواد الكيميائية الدقيقة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية

يُعرف المركب "Cyclophosphamide Related Compound B" (المسجل برقم CAS: 158401-52-6) بأنه معيار شوائب عالي الدقة يُستخدم في تطوير طرق التحليل، وتحديد هوية الشوائب، ودراسات الثبات. يتميز المركب بصيغة جزيئية C₇H₁₆ClN₂O₃P ووزن جزيئي يبلغ 242.64 جم/مول، مما يجعله عنصراً أساسياً في التحليلات الصيدلانية المتقدمة. وقد تم تطوير هذا المركب باستخدام بنية تحتية متطورة للبحث والتطوير، وهو مدعوم ببيانات توصيف شاملة تشمل تقنيات HPLC وMS وNMR وIR، مما يضمن رقابة صارمة على الجودة وامتثالاً للوائح التنظيمية. تضمن شركة "Manasa Life Sciences" الامتثال التام لمعايير ICH وEMA وUS FDA وUSP وEP من خلال توفير المادة الفعالة (API) للسيكلوفوسفاميد والمواد المرجعية ذات الصلة بجودة عالية. وتُدعم جميع المنتجات بوثائق كاملة، تشمل شهادات التحليل (COA)، وبيانات النقاء عبر HPLC، وبيانات التوصيف باستخدام قياس الطيف الكتلي (MS) والرنين المغناطيسي النووي (NMR) والأشعة تحت الحمراء (IR)، بالإضافة إلى صحائف بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS) وسجلات التتبع الكاملة. كما يضمن الالتزام الصارم بمبادئ ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) ثبات الجودة والموثوقية والجاهزية التنظيمية لأغراض الأبحاث الصيدلانية، وضمان الجودة، وتقديم الملفات التنظيمية.