إن-نيتروسو ميغلومين

في إطار جهودها الحثيثة لفحص الشوائب المسببة للطفرات، تعمل شركة ماناسا لعلوم الحياة كشركة مصنعة وموردة موثوقة لمركب N-نيتروزو ميغلومين (رقم CAS: 10356-92-0، الصيغة الجزيئية: C₇H₁₆N₂O₆، الوزن الجزيئي: 224.21 غ/مول، الاسم الكيميائي: N-ميثيل-N-((2S,3R,4R,5R)-2,3,4,5,6-بنتاهيدروكسي هيكسيل)نيتروز أميد)، وهو معيار مرجعي أساسي للنيتروزامين يُستخدم في تقييم المخاطر وتحليل الآثار. تستخدم خطوط إنتاجنا المتخصصة للغاية تقنيات HPLC الدقيقة وLCMS فائقة الحساسية، إلى جانب التحقق من التركيب باستخدام NMR وIR، لضمان دقة عالية وقياس كمي دقيق حتى عند مستويات ضئيلة. يتوافق هذا المعيار الخاص بشوائب النيتروزامين تمامًا مع إرشادات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) الحالية التي تنظم الشوائب السامة للجينات في المواد الدوائية. يتم تسليم هذا المنتج مع شهادة تحليل مفصلة خاصة بكل دفعة وبيانات سلامة المواد (MSDS) الخاصة بالتعامل الآمن، ويتم توزيعه وفقًا لمعايير GMP و GDP الصارمة لضمان امتثال مختبرك للوائح التنظيمية ودقة التحليل.