ن-نيتروزو أتوموكسيتين

إن-نيتروزو أتوموكسيتين هو شوائب نيتروزامين سامة جينياً وربما مسرطنة، قد تتشكل في أتوموكسيتين، وهو مثبط انتقائي لإعادة امتصاص النورإبينفرين (NRI) يُستخدم على نطاق واسع لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD) لدى الأطفال والبالغين. يُسوّق أتوموكسيتين عادةً في شكل كبسولات فموية للإعطاء المزمن. كيميائياً، تُوصف هذه الشوائب بأنها (R)-N-ميثيل-N-(3-فينيل-3-(o-توليلوكسي)بروبيل)نيتروز أميد، مما يشير إلى نيتروزة جزء N-ميثيل أمين الثانوي الموجود في بنية أتوموكسيتين. يمكن أن يحدث تكوين إن-نيتروزو أتوموكسيتين أثناء تصنيع المادة الفعالة، أو معالجة التركيبة، أو التحلل، خاصةً في وجود شوائب النتريت، أو البيئات الحمضية، أو الظروف المؤكسدة التي تُفضل تفاعلات النيتروزة. رقم CAS: 3028194-77-3. الصيغة الجزيئية: C17H20N2O2؛ الوزن الجزيئي: 295.34 غ/مول.

تقوم شركة ماناسا لعلوم الحياة بتصنيع شوائب النيتروزامين في حيدر آباد، الهند، وتُورّد منتجاتها إلى أسواق آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، ضامنةً بذلك موثوقية التسليم، وإمكانية التتبع الكاملة، وممارسات التوثيق الجيدة (GDP) لشوائب النيتروزامين. كما ندعم الجاهزية التامة للتحكم في النيتروزامين من خلال توفير معايير مرجعية معتمدة لشوائب النيتروزامين، وإجراء تقييمات معمقة للمخاطر، وتطوير وتوثيق طرق تحليلية فائقة الحساسية باستخدام تقنيتي LC-MS/MS وGC-MS. تُمكّن حلولنا من الكشف الدقيق عن شوائب النيتروزامين، وتحديد كميتها، والتحكم بها، سواءً كانت نظرية أو ناتجة عن عملية التخليق أو التحلل، مما يُساعد المصنّعين على تلبية متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP)، والحفاظ على الامتثال الصارم للوائح التنظيمية العالمية، وضمان سلامة المرضى.