باب
ميرابيغرون
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
3032026-53-9
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₁₇N₃O₄
وزن جزيئي
315.33 جم/مول
مرادف

(R)-N-(2-Hydroxy-2-phenylethyl)-N-(4-nitrophenethyl)nitrous amide; N-nitroso(R)-2-[[2-(4-nitrophenyl)ethyl]amino]-1-phenyl ethanol;N-Nitroso Mirabegron Impurity 26; Mirabegron Nitroso Impurity 2

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide.1

لتقييم مخاطر النيتروزامين الحرجة والتحقق من صحة طرق التحليل الطيفي الكتلي LC-MS/MS فائقة الدقة، تقوم شركة ماناسا لعلوم الحياة بتصنيع وتوريد شوائب N-نيتروزو ميرابيغرون EP F (CAS 3032026-53-9، الصيغة الكيميائية C₁₆H₁₇N₃O₄، الوزن الجزيئي 315.33 غ/مول) ذات الخصائص المحددة بدقة. نعمل ضمن أطر ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، ونُصنّع مواد مرجعية معتمدة مصممة لتلبية المعايير التنظيمية الصارمة لـ USP وEP وICH M7، ونقدم خدماتنا لعملائنا في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة بحلول موثوقة ومتوافقة مع اللوائح. تخضع كل دفعة من هذا المعيار (R)-N-(2-هيدروكسي-2-فينيل إيثيل)-N-(4-نيتروفين إيثيل)نيتروز أميد لتحليل متعدد التقنيات، بما في ذلك فحص HPLC، والتحقق الطيفي الكتلي LCMS، والتأكيد البنيوي NMR، واختبار FT-IR. لتسريع البحث والتطوير الصيدلاني، وإصدار ضمان الجودة الروتيني، وتقديم الطلبات التنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، تصل كل شحنة كاملة مع وثائق قابلة للتتبع، بما في ذلك شهادة تحليل شاملة وبيانات سلامة المواد.