مونتيلوكاست ديسيكلو هيكسيل أمين ستاندرد

شوائب مونتيلوكاست ثنائي سيكلوهكسيل أمين (رقم CAS: 577953-88-9)، بصيغة جزيئية C₄₇H₅₉ClN₂O₃S ووزن جزيئي 767.5 غ/مول، هي معيار مرجعي لشوائب دوائية مرتبطة بمونتيلوكاست، يُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة لمونتيلوكاست، وتحليل المواد ذات الصلة، وتحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة جودة الأدوية. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب الأدوية، معيار مونتيلوكاست ثنائي سيكلوهكسيل أمين المرجعي التحليلي لمصنعي المواد الفعالة، وشركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، ومختبرات التحليل. يدعم معيار مونتيلوكاست ثنائي سيكلوهكسيلامين المرجعي للتحليل الكروماتوغرافي السائل عالي الأداء (HPLC)، وتوصيف LC-MS/MS، وتحديد كمية الشوائب، والتحقق من صحة الطرق الكروماتوغرافية، ودراسات الثبات، مما يساعد المختبرات على تقييم نقاء المادة الفعالة مونتيلوكاست وجودة التركيبة الصيدلانية. تتوافق تطبيقاته التحليلية مع إرشادات ICH Q3A(R2) وICH Q3B(R2) وICH Q2(R2) المعمول بها، والمتطلبات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ومعايير التحليل في دستور الأدوية الأمريكي (USP). قد تتوفر شهادة تحليل خاصة بالمنتج (COA)، وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS)، وبيانات النقاء الكروماتوغرافي، وتقارير التوصيف التحليلي عند الطلب، وذلك حسب التوافر.