باب
حمض البيمبيدويك
رقم CAS
738606-46-7
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₃₆O₅
وزن جزيئي
344,49 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-BMP-STD
مرادف

8-Hydroxy-2,2,14,14-tetramethylpentadecanedioic acid; Nexletol; Nilemdo;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنّعًا ومورّدًا راسخًا في الهند للمعيار المرجعي لحمض البيمبيدويك، وتوفّر مادة مرجعية تحليلية (رقم CAS: ‏738606-46-7؛ الصيغة الجزيئية: C₁₉H₃₆O₅؛ الكتلة الجزيئية: 344.49 غرام/مول) لمراقبة جودة المواد الفعّالة الصيدلانية، وتقدير المحتوى، وتحديد ملف الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها. تشمل خدمات التوصيف التحليلي الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC-MS)، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، مدعومةً بالوثائق ذات الصلة، مثل شهادة تحليل الفعالية/تقدير المحتوى (COA)، وصحائف بيانات السلامة (MSDS/SDS)، والمخططات الكروماتوغرافية، والبيانات الطيفية، وسجلات تتبّع الدفعات. ويمكن أن تراعي الاختبارات والوثائق إرشادات ICH وEMA ومنظمة الصحة العالمية (WHO) ذات الصلة، ومتطلبات دستورَي الأدوية الأوروبي والأمريكي (EP وUSP) المعمول بها، وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، وفقًا للاستخدام المقصود والنطاق المتفق عليه. وتخدم الشركة مُصنّعي الأدوية ومختبرات الأبحاث في الهند والإمارات العربية المتحدة وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي. تواصلوا مع الفريق للاستفسار عن المواصفات، والتقارير التحليلية، والأسعار، والتواف