باب
حمض الأسيتيل ساليسيليك
رقم CAS
99-96-7
الصيغة الجزيئية
C₇H₆O₃
وزن جزيئي
138.1 جم/مول
مرادف

4-Hydroxybenzoic Acid; Butyl Parahydroxybenzoate EP Impurity A ; p-Salicylic Acid; 4-Carboxyphenol;Paraben-acid; p-Carboxyphenol; p-Hydroxybenzoic Acid; Aspirin impurity A;  Aspirin EP Impurity A;Salicylic Acid Related Compound A

الكلمات الرئيسية
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب الأسبرين (حمض أسيتيل ساليسيليك) في دستور الأدوية الأوروبي (EP) هي مادة محددة ذات صلة، مُعرّفة في دستور الأدوية الأوروبي (EP) لمراقبة جودة حمض أسيتيل ساليسيليك (الأسبرين). وهي شوائب معروفة ناتجة عن التحلل أو عملية التصنيع، وقد تتشكل أثناء تصنيع الأسبرين أو تخزينه. يتضمن دستور الأدوية الأوروبي هذه الشوائب كمعيار مرجعي لمساعدة المصنّعين على تحديدها وقياس كميتها باستخدام تقنيات تحليلية مثل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، مما يضمن استيفاء حمض أسيتيل ساليسيليك لمتطلبات النقاء والسلامة والجودة المحددة.