شوائب حمض الأسكوربيك E

تُعد "شوائب حمض الأسكوربيك E" (رقم CAS: 144-62-7؛ الصيغة الجزيئية: C₂H₂O₄؛ الوزن الجزيئي: 90.0 جم/مول) معياراً مرجعياً عالي النقاوة لشوائب حمض الأسكوربيك، وتُستخدم في تحديد ملف الشوائب الدوائية، والتحليل باستخدام تقنيات HPLC/LC-MS، والتحقق من صحة طرق التحليل، ودراسات الاستقرار، واختبارات الامتثال التنظيمي. وتوفر شركة "Manasa Life Sciences" —وهي جهة تصنيع ومورد موثوق في حيدر أباد— معايير تحليلية معتمدة لشوائب حمض الأسكوربيك E، وذلك لأغراض مراقبة الجودة الدوائية، والأبحاث، والتطبيقات التحليلية في جميع أنحاء العالم. ويتم توريد المنتجات مصحوبة بوثائق شاملة، تشمل ما يثبت الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، بالإضافة إلى شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وصحيفة بيانات السلامة (SDS)؛ مما يدعم الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية الدولية ومعايير الجودة، مثل تلك الصادرة عن المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ومتطلبات وكالة الأدوية الأوروبية.