ن-هيدروكسي فيلداجليبتين

يُعد المعيار المرجعي لمركب "N-Hydroxy Vildagliptin" معياراً صيدلانياً عالي الجودة للشوائب، ومخصصاً للاختبارات التحليلية وأغراض البحث وتطبيقات ضمان الجودة. وتُعد شركة "Manasa Life Sciences" مورداً ومصنعاً موثوقاً لمركب "N-Hydroxy Vildagliptin"، حيث توفر مادة ذات توصيف دقيق للغاية ومدعومة بتحليلات متطورة باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR. وقد تم تحديد هوية المنتج كيميائياً بصفته "N-Hydroxy Vildagliptin"، وهو يحمل الصيغة الجزيئية C₁₇H₂₅N₃O₃، والوزن الجزيئي 319.40 غرام/مول، والاسم الكيميائي: (S)-1-(N-Hydroxy-N-((1r,3R,5R,7S)-3-hydroxyadamantan-1-yl)glycyl)pyrrolidine-2-carbonitrile. وبصفتها مورداً معتمداً لمركب "N-Hydroxy Vildagliptin" ومزوداً لشهادات التحليل (COA)، توفر شركة "Manasa Life Sciences" شهادات التحليل (COA)، وصحائف بيانات السلامة للمواد (MSDS)، بالإضافة إلى الوثائق التحليلية اللازمة. ويُستخدم هذا المعيار على نطاق واسع كمعيار لضبط الجودة لمركب "N-Hydroxy Vildagliptin"، حيث يدعم عمليات التحقق من صحة طرق التحليل ومراقبة الشوائب. ونظراً لكونه مدعوماً بالدعم التنظيمي من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) وملف مفصل لشوائب "N-Hydroxy Vildagliptin" مخصص لتقديم الملفات التنظيمية، فإن هذا المعيار يستوفي متطلبات الهيئات والمعايير الدولية، بما في ذلك USFDA وEMA وUSP وEP وICH وGMP وGDP، وذلك فيما يتعلق بالتطبيقات الصيدلانية والتنظيمية.