فورتيوكسيتين القياسي

بصفتها شركة رائدة في مجال تصنيع وتوريد منتجات الفورتيوكسيتين، تقدم ماناسا لايف ساينسز معيارًا عالي الجودة من الفورتيوكسيتين لإجراء اختبارات كمية دقيقة. يُعرف هذا المعيار باسمه الكيميائي التحليلي 1-[2-[(2,4-ثنائي ميثيل فينيل)ثيو]فينيل]-بيبرازين، وصيغته الجزيئية C₁₈H₂₂N₂S، ووزنه الجزيئي المعتمد 298.45 غ/مول. تم تطوير معيار الفورتيوكسيتين المرجعي لدينا (CAS 508233-74-7) وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) الصارمة، ويتم توزيعه عبر قنوات التوزيع وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة (GDP) لضمان سلامة سلسلة التوريد. صُمم هذا المعيار لتبسيط عملية التحقق من صحة طريقة قياس الفورتيوكسيتين، ويضمن الامتثال لمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP). يتضمن كل طلب شهادة تحليل (COA) لمعيار الفورتيوكسيتين هيدروبروميد المرجعي ذي الجودة التنظيمية، بالإضافة إلى صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) محدثة. ولضمان المعايرة الخالية من العيوب، تخضع الدفعات لتأكيد هيكلي من خلال HPLC عالي الدقة، والقياس الكمي الحساس LCMS، وقياس الطيف بالرنين المغناطيسي النووي، والمسح بالأشعة تحت الحمراء، مما يساعد المختبرات على تلبية المعايير العالمية لـ USFDA و EMA و ICH بسهولة.