باب
Fruquintinib
رقم CAS
1194506-26-7
الصيغة الجزيئية
C₂₁H₁₉N₃O₅
وزن جزيئي
393.4 جم/مول
مرادف

6-((6,7-Dimethoxyquinazolin-4-yl)oxy)-N,2-dimethylbenzofuran-3-carboxamide; 6-((6,7-Dimethoxyquinazolin-4-yl)oxy)-N,2-dimethylbenzofuran-3-carboxamide; 3-Benzofurancarboxamide, 6-[(6,7-dimethoxy-4-quinazolinyl)oxy]-N,2-dimethyl

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يشير معيار "فروكوينتينيب" (Fruquintinib) إلى المواصفات النوعية والتنظيمية المُستخدمة لضمان هوية المادة الدوائية أو المنتج الدوائي (فروكوينتينيب) ونقائه وفعاليته وأدائه. وتتضمن هذه المواصفات اختبارات مثل تحديد الهوية، والمعايرة (التحليل الكمي)، واختبارات المواد ذات الصلة أو الشوائب، ومعدل الذوبان (للأقراص)، ومحتوى الماء، وغيرها من معايير الجودة المحددة وفقاً للمواصفات القياسية الواردة في دساتير الأدوية أو اللوائح التنظيمية المعمول بها.