شوائب فالجانسيكلوفير-B

شوائب فالغانسي كلوفير-ب (رقم CAS: 73-40-5، الصيغة الجزيئية: C₅H₅N₅O، الوزن الجزيئي: 151.13 غ/مول) هي معيار مرجعي دوائي عالي الجودة يُستخدم على نطاق واسع في البحوث التحليلية، وتطوير الأساليب، ودراسات الامتثال التنظيمي. تُعرف باسمها الكيميائي 2-أمينو-1،7-ثنائي هيدرو-6H-بيورين-6-ون. تُعرف هذه الشوائب باسم المركب ب المرتبط بفالغانسي كلوفير، وهي ضرورية لتحديد خصائص شوائب فالغانسي كلوفير-ب، مما يُمكّن من الكشف الدقيق عن الشوائب الناتجة عن عمليات التصنيع والتحلل في المواد الصيدلانية الفعالة والمنتجات الدوائية، وتحديد كميتها، وتوصيفها. تعتمد المختبرات وشركات تصنيع الأدوية التي تسعى لشراء شوائب فالغانسي كلوفير-ب على هذا المعيار لتحديد شوائب فالغانسي كلوفير بشكل موثوق ومراقبة جودتها. يُستخدم هذا المعيار الموثوق لمراقبة جودة شوائب فالغانسي كلوفير (النوع ب) في تحليلات HPLC وLC-MS/MS وNMR لفصل الشوائب بدقة، وتأكيد الكتلة، وتحديد البنية. يتوافق هذا المعيار مع متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ويدعم الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، ويُرفق بشهادة تحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS/SDS) وشهادة تتبع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP/GDP). بصفتنا شركة رائدة في تصنيع معايير شوائب الأدوية، نوفر معايير عالية الجودة لتطوير الأدوية ومراقبة الجودة على مستوى العالم.