المركب المرتبط بالفالاسيكلوفير - C

بصفتها شركة عالمية رائدة في التصنيع والتوريد، توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) مركب "فالاسيكلوفير المرتبط-C" (Valacyclovir Related Compound-C) عالي النقاء، وهو معيار حيوي لشوائب الفالاسيكلوفير (النوع C) يُعد ضرورياً لعمليات مراقبة الجودة الصيدلانية. تخضع كل دفعة من هذه المادة المرجعية لتوصيف دقيق يشمل رقم التسجيل الفريد (CAS 1346747-65-6)، والصيغة الجزيئية (C₁₄H₂₂N₆O₄)، والوزن الجزيئي (338.37 جم/مول)، والاسم الكيميائي: 2-[(2-Amino-6-oxo-1,6-dihydro-9H-purin-9-yl)methoxy]ethyl N-Methyl-L-valinate؛ وذلك لضمان دقة الاسم الكيميائي ودعم سلاسة عمليات التحقق من صحة طرق التحليل. ولضمان الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة الصادرة عن هيئات مثل USFDA وEMA وICH، تقوم منشأتنا التحليلية بالتحقق من صحة هذا المعيار المرجعي لشوائب الفالاسيكلوفير (النوع C) باستخدام تقنيات متقدمة تشمل HPLC وLCMS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR). يتم تصنيع هذا المعيار وفقاً لمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) الصارمة وتوزيعه وفقاً لبروتوكولات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) العالمية، كما يُرفق معه شهادة تحليل (CoA) شاملة وجاهزة للتدقيق، بالإضافة إلى ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) الوقائية، وذلك لضمان أعلى درجات الدقة في دقة الفصل الأساسي (baseline resolution) وتحديد الهوية الهيكلية للمركب.