داساتينيب N-أكسيد

يُعد "داساتينيب N-أكسيد" (Dasatinib N-Oxide) معياراً مرجعياً تحليلياً عالي النقاوة، تنتجه شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) بهدف التحديد الدقيق لملف الشوائب والتحقق من صحة طرق قياس الاستقرار في مجال تطوير أدوية الأورام. يُعرف هذا المنتج الحيوي الناتج عن التحلل كيميائياً باسم "4-(6-((5-((2-كلورو-6-ميثيل فينيل) كاربامويل) ثيازول-2-يل) أمينو)-2-ميثيل بيريميدين-4-يل)-1-(2-هيدروكسي إيثيل) بيبرازين 1-أكسيد"، وهو مركب مسجل تحت رقم CAS 910297-52-8. صُممت هذه المادة -التي تتميز بوزن جزيئي قدره 504.01 جم/مول وصيغة جزيئية C₂₂H₂₆ClN₇O₃S- للاستخدام في مسارات العمل التحليلية التي تشمل تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وIR، مع الالتزام الصارم ببروتوكولات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) لضمان الموثوقية المطلوبة في مختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية. يُورّد هذا المعيار مصحوباً بشهادة تحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) شاملتين، مما يساعد الباحثين على إجراء عمليات قياس كمي للشوائب تتوافق مع إرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH)، ويسهّل إعداد الوثائق التنظيمية اللازمة للتقديم إلى الهيئات والمنظمات المعنية مثل USFDA وEMA وUSP وEP.