داساتينيب القياسي

يُعد معيار "داساتينيب" (Dasatinib) من شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) مرجعاً أساسياً لتوصيف المادة الدوائية الفعالة (API)، واختبار الفعالية، والمراقبة العلاجية للمرضى الذين يتلقون العلاج من سرطان الدم النقوي المزمن (CML). يُعرف هذا المعيار كيميائياً باسم N-[2-Chloro-6-methylphenyl]-2-[[6-[4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazinyl]-2-methyl-4-pyrimidinyl]amino]-5-thiazolecarboxamide، وهو مسجل تحت رقم CAS 302962-49-8. يتميز المعيار بصيغة جزيئية C₂₂H₂₆ClN₇O₂S ووزن جزيئي يبلغ 488.01 جم/مول. ومن خلال التحقق منه عبر اختبارات دقيقة تشمل HPLC وLC-MS وNMR وIR، تضمن عملياتنا التصنيعية المعتمدة وفق ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وعمليات التوزيع المتوافقة مع ممارسات التوزيع الجيد (GDP) أعلى مستويات الدقة والموثوقية التحليلية. وبفضل توفر شهادة التحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) الموثوقتين، يتيح هذا المعيار لمختبرات مراقبة الجودة الحفاظ على الامتثال التام لدساتير الأدوية ومعايير ICH وUSP وEP، مما يضمن سلاسة تقديم الملفات التنظيمية إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).