باب
بنزيدامين
رقم CAS
87453-76-7
رقم CAS البديل
2196185-65-4 (ملح هيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₂₄N₂O₂
وزن جزيئي
312,4 جم/مول
مرادف

3-Dimethylaminopropyl 2-benzylaminobenzoate ; 2-[(Phenylmethyl)amino]benzoic Acid 3-(Dimethylamino)propyl Ester; 3-(Dimethylamino)propyl 2-(benzylamino)benzoate; 3-Dimethylaminopropyl-2-benzylaminobenzoate;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
الأمينات
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب بنزيدامين EP A، رقم CAS: 87453-76-7، الصيغة الجزيئية: C₁₉H₂₄N₂O₂، والوزن الجزيئي: 312.40 غ/مول، هي معيار مرجعي لشوائب الأدوية يُستخدم في تطوير طرق التحليل، وتحديد خصائص الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، والتحقق من صحة الطرق، واختبارات مراقبة جودة تركيبات بنزيدامين الدوائية.

تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في تصنيع وتوريد معايير شوائب الأدوية في الهند، شوائب بنزيدامين EP A لأبحاث الأدوية، وتوصيف شوائب المواد الفعالة، وتطبيقات الاختبارات التحليلية. تدعم معاييرنا المرجعية التحليلية للأدوية تقنيات HPLC وLC-MS و¹H NMR و¹³C NMR وFTIR، مع توفير وثائق خاصة بالمنتج مثل شهادة التحليل (COA) وMSDS/SDS والكروماتوغرامات والبيانات الطيفية وتتبع الدفعات، وذلك حسب التوافر.

بصفتها موردًا موثوقًا لمعايير شوائب البنزيدامين المرجعية في الهند، تدعم شركة ماناسا لعلوم الحياة شركات الأدوية، ومصنعي المواد الصيدلانية الفعالة، ومنظمات البحوث التعاقدية، ومختبرات مراقبة الجودة، بتوفير مواد مرجعية لأنشطة الاختبار بما يتوافق مع الإرشادات التنظيمية المعمول بها من قبل ICH وUSP وEP وEMA وWHO. نلبي متطلبات البحث الصيدلاني والاختبارات التحليلية في جميع أنحاء الهند والإمارات العربية المتحدة ودول مجلس التعاون الخليجي وآسيا وأوروبا وأفريقيا.