باب
أزيثروميسين
رقم CAS
117693-41-1
الصيغة الجزيئية
C₃₀H₅₈N₂O₉
وزن جزيئي
590.79 جم/مول
مرادف

(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-11-[(2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-2-ethyl-3,4,10,13-tetrahydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one ; Descladinose Azithromycin ; (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-Ethyl-3,4,10,13-tetrahydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy-3-dimethylamino-β-d-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one ;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المعايير اللولبية
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1

شوائب أزيثروميسين EP J (رقم CAS: 117693-41-1)، بصيغة جزيئية C₃₀H₅₈N₂O₉ ووزن جزيئي 590.79 غ/مول، هي معيار مرجعي صيدلاني يُستخدم لتحديد خصائص الشوائب، وتحليل HPLC، وتطوير الطرق، والتحقق من صحتها، ومراقبة جودة المواد الفعالة والتركيبات الدوائية من أزيثروميسين. يتوافق هذا المعيار مع إرشادات ICH، ومعايير EP، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، مما يدعم تقديم الطلبات التنظيمية والطرق التحليلية المعتمدة. يأتي هذا المعيار مزودًا بشهادة تحليل (COA)، وبيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، وبيانات طيفية، مما يضمن الموثوقية، وإمكانية التتبع، والاتساق في تطبيقات الاختبارات والبحوث الصيدلانية. يُستخدم هذا المعيار المرجعي على نطاق واسع من قبل مصنعي الأدوية، ومنظمات البحوث التعاقدية، والمختبرات التحليلية لتحديد الشوائب وقياس كمياتها بدقة. تُعد شركة ماناسا لعلوم الحياة شركة مصنعة وموردة موثوقة لمعايير الشوائب الصيدلانية عالية الجودة والمواد المرجعية، حيث تقدم وثائق شاملة ودعمًا تنظيميًا موثوقًا به للعملاء في جميع أنحاء العالم.