شوائب الآزاثيوبرين - ج

يُعدّ معيار الشوائب أزاثيوبرين-C معيارًا مرجعيًا تحليليًا صيدلانيًا يُستخدم في تحديد خصائص الشوائب، ودراسات التحلل القسري، وضمان جودة المواد الدوائية والتركيبات التي تحتوي على الأزاثيوبرين. صيغته الجزيئية هي C₄H₄ClN₃O₂، ووزنه الجزيئي 161.55 غ/مول، ورقم CAS الخاص به هو 4897-25-0. يلعب هذا المعيار دورًا محوريًا في التحليل المتوافق مع اللوائح التنظيمية وفقًا لإرشادات ICH، بالإضافة إلى متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مما يضمن الكشف الموثوق عن الشوائب المتعلقة بالعمليات والتحلل والتحكم بها. يتم تصنيع هذا المعيار وتوريده من قِبل شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في تصنيع وتوريد المواد الكيميائية الدقيقة في حيدر أباد، وتُرفق كل دفعة بوثائق تحليلية كاملة تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات السلامة (SDS)، وحزمة بيانات طيفية كاملة، مما يضمن الاتساق وإمكانية التتبع للتطبيقات الصيدلانية العالمية.