ديسبيوتيرات إيلاغوليكس

يُعرف مركب "ديسبوتيرات إيلاغوليكس" (Desbutyrate Elagolix) أيضاً باسم "شوائب إيلاغوليكس رقم 1" (Elagolix Impurity 1) - (رقم CAS: 830346-50-4)، واسمه الكيميائي: 3-[(2R)-2-amino-2-phenylethyl]-5-(2-fluoro-3-methoxyphenyl)-1-[[2-fluoro-6-(trifluoromethyl)phenyl]methyl]-6-methylpyrimidine-2,4-dione. يتميز هذا المركب بصيغة جزيئية C₂₈H₂₄F₅N₃O₃ ووزن جزيئي يبلغ 545.50 جم/مول، وهو عبارة عن معيار مرجعي صيدلاني عالي النقاء ومادة شوائب تُصنّع وتُورّد من قبل شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences). يخضع المنتج لتوصيف شامل باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة تشمل HPLC وLCMS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR) لضمان التحقق من الهوية والنقاء والبنية الجزيئية. يُورّد المنتج مصحوباً بوثائق كاملة تشمل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)، كما يتم تصنيعه وفقاً لمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP). ويُستخدم هذا المركب على نطاق واسع في تحديد ملف الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، ودراسات الاستقرار، واختبارات مراقبة الجودة. وهو يدعم الأبحاث الصيدلانية وعمليات تقديم الملفات التنظيمية بما يتوافق مع إرشادات USP وEP وUSFDA وEMA وICH، مما يجعله معياراً مرجعياً موثوقاً لشركات الأدوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، والمختبرات البحثية حول العالم.