باب
أسيتريتين
رقم CAS
69427-46-9
الصيغة الجزيئية
C₂₁H₂₆O₃
وزن جزيئي
326.43 جم/مول
مرادف

(2Z,4E,6E,8E)-9-(4-Methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethylnona-2,4,6,8-tetraenoic Acid ; 13-Cis Acitretin; (2Z,4E,6E,8E)-9-(4-Methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethyl-2,4,6,8-nonatetraenoic acid; 13-cis-Etretin; Isoacitretin; Isoetretin; Ro 13-7652;(2Z,4E,6E,8E)-9-(4-methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7- dimethylnona-2,4,6,8-tetraenoic acid; Acitretin 2Z-ISOMER; (2Z,4E,6E,8E)-9-(4-Methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethylnona-2,4,6,8-tetraenoic acid; Acitretin Related Compound A (USP);

الكلمات الرئيسية
Retinoids
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يتم تصنيع وتوريد مادة "أسيتريتين - الشائبة A" (Acitretin EP Impurity A) - (رقم CAS: 69427-46-9؛ الصيغة الجزيئية: C₂₁H₂₆O₃؛ الوزن الجزيئي: 326.4 جم/مول) في الهند من قبل شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences). نحن نقدم خدمات شاملة للاختبارات التحليلية وتحديد الخصائص، بما في ذلك تقنيات: الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، ومطيافية الكتلة (MS)، والرنين المغناطيسي النووي الكمي (qNMR)، والرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR)، والرنين المغناطيسي النووي للكربون-13 (¹³C NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، إلى جانب تقنيات تحليلية أخرى حسب الحاجة. وتُجرى خدمات الاختبار لدينا وفقاً للمبادئ التوجيهية التنظيمية والمعايير المرجعية المعتمدة - مثل معايير ICH وEMA ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur./EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP) - بما يتوافق مع متطلبات الاختبار المحددة.