باب
أسيمينيب
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₀H₁₆ClF₂N₅O₃
وزن جزيئي
447.82 غ/مول
مرادف

N-(4-(Chlorodifluoromethoxy)phenyl)-6-(3-oxopyrrolidin-1-yl)-5-(1H-pyrazol-5-yl)nicotinamide;-[4-[Chloro(difluoro)methoxy]phenyl]-6-(3-oxopyrrolidin-1-yl)-5-(1H-pyrazol-5-yl)pyridine-3-carboxamide; Asciminib Impurity 52

الكلمات الرئيسية
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

يشير مصطلح "شوائب الكيتو في الأسيمينيب" (Asciminib keto impurity) إلى ناتجٍ ثانويٍ كيميائيٍ ناجمٍ عن التحلل أو التصنيع، تتشكل فيه مجموعة وظيفية كيتونية بشكلٍ غير مقصودٍ أثناء عمليات التصنيع أو التخزين. ونظراً لأن هذه الشائبة قد تؤثر سلباً على نقاوة الدواء واستقراره وسلامته، فإن اللوائح التنظيمية والمعايير الدستورية الدوائية تفرض ضرورة تحديد هويتها، وقياس كميتها، والتحكم فيها؛ وذلك لضمان استيفاء المنتج النهائي لمواصفات الجودة اللازمة لاستخدامه سريرياً في علاج ابيضاض المحببات المزمن (CML).