معيار الإسكتامين

بصفتها شركة رائدة في مجال التصنيع والتوريد، تقدم ماناسا لايف ساينسز معيار إسكيتامين عالي النقاء (رقم CAS: 33643-46-8، الصيغة الجزيئية: C₁₃H₁₆ClNO، الوزن الجزيئي: 237.73 غ/مول، الاسم الكيميائي: (2S)-2-(2-كلوروفينيل)-2-(ميثيل أمينو)سيكلوهكسان-1-ون) المصمم خصيصًا للتحليل الصيدلاني المتقدم ومراقبة الجودة. يتميز هذا المعيار المرجعي المتميز بخصائصه الكاملة باستخدام أحدث التقنيات التحليلية، بما في ذلك كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) لتحديد درجة النقاء بدقة، وكروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة (LCMS) للتحقق من الوزن الجزيئي، بالإضافة إلى مطيافية الرنين النووي المغناطيسي (NMR) ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR) لضمان التحقق النهائي من البنية. يتم تصنيع هذا المركب وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) الصارمة، ويتم توزيعه بما يتوافق مع إرشادات ممارسات التوزيع الجيدة العالمية (GDP)، وهو يفي بجميع المتطلبات التنظيمية التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). كل دفعة من منتج Esketamine Standard من شركة Manasa Life Sciences مصحوبة بشهادة تحليل شاملة (COA) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) مفصلة لضمان الشفافية المطلقة والامتثال لكل من دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP).