شوائب إيلافبرانور 14

شوائب إيلافبرانور رقم 14، واسمها الكيميائي إيثيل 2-برومو-2-ميثيل بروبانوات (رقم CAS: 600-00-0)، صيغتها الجزيئية C₆H₁₁BrO₂ ووزنها الجزيئي 195.1 غ/مول. تُستخدم هذه الشوائب المرجعية الصيدلانية عالية النقاء على نطاق واسع في توصيف شوائب المادة الفعالة، وتحديد خصائصها، واختبارات ثباتها. وتلعب دورًا حاسمًا في الكشف عن الشوائب المرتبطة بعمليات التصنيع، والمنتجات الثانوية الاصطناعية، ومركبات التحلل المتكونة أثناء تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة وتطوير تركيباتها، وتحديد كمياتها. تُستخدم شوائب إيلافبرانور رقم 14 بشكل شائع في تحديد خصائص الشوائب باستخدام كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، والتحقق من صحة تقنية كروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة الترادفي (LC-MS/MS)، والأساليب التحليلية الدالة على الثبات، مما يوفر بيانات دقيقة وموثوقة لمراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.

شركة ماناسا لعلوم الحياة هي شركة رائدة في تصنيع وتوريد شوائب إيلافبرانور رقم 14 وغيرها من معايير الشوائب الصيدلانية المعتمدة عالميًا. نُقدّم مواد مرجعية عالية النقاء مع وثائق تحليلية مُفصّلة، تشمل شهادات التحليل، ونتائج نقاء الكروماتوغرافيا، وتقارير توصيف البنية. انطلاقًا من حيدر آباد، الهند، نُقدّم خدماتنا لأسواق الأدوية الخاضعة للتنظيم وشبه الخاضعة له في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مُضمنين التعبئة الآمنة، وإمكانية تتبّع الدفعات بالكامل، والامتثال الصارم لإرشادات دستور الأدوية الأمريكي (USP) والمؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). تُمكّن خبرتنا في عزل الشوائب، وتحديد البنية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، مُصنّعي الأدوية من تحقيق قياس دقيق للشوائب، والحفاظ على الامتثال التنظيمي، والالتزام بأعلى معايير جودة الأدوية وسلامة المرضى.